📄️ 第一章 总则第一条📄️ 第二章 术语及其定义第十一条📄️ 第三章 伦理委员会第十二条📄️ 第四章 研究者第十六条📄️ 第五章 申办者第二十九条📄️ 第六章 试验方案第五十七条📄️ 第七章 研究者手册第七十三条📄️ 第八章 必备文件管理第七十八条📄️ 第九章 附 则第八十三条